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        《蘭州大學》 2015年
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        培美曲塞治療晚期非小細胞肺癌的循證研究

        狄寶山  
        【摘要】:背景和目的:肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,也是全世界第一位癌癥死因。非小細胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的75%-80%,已成為嚴重威脅肺癌患者生存的主要因素。培美曲塞作為非小細胞肺癌標準二線治療藥物之一,其療效與其他化療藥物以及靶向藥物相比,孰優孰劣?本研究的目的①采用可視化分析技術調查目前NSCLC的治療現狀;②采用Meta分析的方法比較培美曲塞與標準二線化療藥物多西紫杉醇的療效;③臨床觀察培美曲塞與靶向治療藥物厄洛替尼治療晚期NSCLC的有效性和安全性。方法:全面檢索主要中英文數據庫,收集培美曲塞治療晚期NSCLC的隨機對照試驗(RCT),納入培美曲塞對比多西紫杉醇治療晚期NSCLC的RCT進行Meta分析,由2名研究人員獨立提取數據,并采用Cochrane協作網推薦的風險便宜評估工具進行質量評價,采用RevMan5.1軟件進行Meta分析。同時,收集2012年1月至2013年12月于甘肅省腫瘤醫院接受培美曲塞和厄洛替尼治療晚期NSCLC的患者,按照WHO標準客觀評價兩種藥物治療晚期NSCLC的有效性和安全性。統計分析采用SPSS 16.0軟件。結果:①晚期NSCLC化療現狀:NSCLC化療領域的研究呈逐年遞增趨勢,發文量最多的集中在2012年和2013年。納入研究共涉及5868名作者,人均參與發文量是1.58篇,參與發文數量為1篇的作者占所有作者的75.07%;然而發文作者的合作度較高,主要核心團隊的成員有88個。在刊載的期刊分布方面,主要發表在胸部腫瘤相關領域的期刊,發表在醫學四大刊的文獻僅占所有文獻的2.59%(41篇)。在地區分布方面,主要的研究地區為歐洲、北美洲和東亞地區。在研究主題方面,非小細胞化療領域研究核心主要集中在放療、放化療、化療與其他抗腫瘤藥物聯合使用等。然而在基因治療、腫瘤疫苗、物理療法、DNA的修復、聯合靶向治療以及非小細胞肺癌并發其它部位的惡性腫瘤成為未來的研究熱點。②培美曲塞對比多西紫杉醇的Meta分析結果:對比多西紫杉醇,培美曲塞在改善NSCLC患者總有效率、總生存時間、無疾病進展時間和1-2年生存率方面沒有差異,然而培美曲塞具有更低的發熱性中性粒細胞減少發生率(Ⅲ-Ⅳ)、嗜中性粒細胞減少發生率(Ⅲ-Ⅳ)、白血球的減少發生率(Ⅲ-Ⅳ)、腹瀉發生率(Ⅲ-Ⅳ)和禿頭癥(Ⅲ-Ⅳ)的發生率。③培美曲塞對比厄洛替尼的臨床研究:回顧性分析了68例ⅢB和Ⅳ期非小細胞肺癌患者,比較培美曲塞,厄洛替尼在提高患者有效率(RR=1.67,95%:0.43-6.43;P=0.46)、1年生存率(RR=0.64,95%:0.32-1.28;P=0.21)和無疾病進展生存期(P=0.175)方面療效相當,然而在降低毒副反應的發生率方面,培美曲塞主要引起血液學毒性,主要體現為貧血(88.24%)、皮疹(44.12%)、疲勞(44.18%)和中性粒細胞減少(20.59%),厄洛替尼組主要的毒副反應有骨髓抑制(29.41%)、黏膜炎(11.76%)、嘔吐(8.82%)和皮疹(5.88%)等,且其他不良反應的發生率更輕;兩組比較,在貧血、皮疹和疲勞的發生率方面差異有統計學意義。結論:培美曲塞和多西紫杉醇治療晚期NSCLC的療效相當,但培美曲塞的毒副反應發生率更低。比較小分子靶向藥物厄洛替尼,培美曲塞在有效性指標方面無明顯差異,但有更多地皮疹、疲勞和貧血的發生率;該結論尚需要更多大樣本量的、研究設計嚴謹的RCT進行證實。
        【學位授予單位】:蘭州大學
        【學位級別】:博士
        【學位授予年份】:2015
        【分類號】:R734.2

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